2021-05-21 11:24:03
日前，中国食品药品监督管理局发布了《药品不良反应信息通报》,称国家药品不良反应
根据反应监测中心病例报告数据库分析，左氧氟沙星注射液引起的严重过敏反应和不合理的临床使用仍然突出。这是继2009年5月第22次通知后，第二次提醒注意该注射剂引起的严重不良反应。专家提醒，左氧氟沙星口服时，尽量不要使用吊瓶或吊瓶。
可能发生严重的过敏性休克
左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋形式，属于第三代喹诺酮类，具有广谱抗菌活性。报告称，2012年，国家药品不良反应监测数据库共接收1431例左氧氟沙星注射液严重不良反应/事件。左氧氟沙星注射液的前三位不良反应为过敏性休克(198次，7.94%)、呼吸困难(197次，7.90%)和过敏反应(171次，6.85%)。全身损害主要表现为过敏性休克、过敏反应、寒战、高热等。皮肤及其附件主要受皮疹和多形红斑药疹损害。呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、喉头水肿、呼吸抑制等。
12岁男孩因静脉滴注而呼吸困难
国家药品不良反应监测数据库分析显示，该产品临床使用存在不合理现象，不合理用药增加了用药风险。不合理用药主要表现在过度用药人群、与其他不适宜药物混用、超适应症药物、超剂量药物等。
左氧氟沙星注射液说明书明确指出，18岁以下患者禁用，《抗菌药物临床应用指导原则》喹诺酮类注意事项指出“18岁以下未成年人应避免使用此类药物”。但在全国药品不良反应监测数据库中，仍有18岁以下患者使用左氧氟沙星注射液的病例。报告提到一例12岁男孩因腹泻住院，静脉注射盐酸左氧氟沙星和氯化钠注射液0.2g(100ml)。服药10分钟后，患儿出现发声困难、呼吸困难等症状。立即停药，肌肉注射马来酸氯苯那敏4mg，雾化吸入肾上腺素等措施。20分钟后症状逐渐缓解，40分钟后消失。
口服吸收效果好
以上报道提示左氧氟沙星口服后吸收好，生物利用度高，临床医生应根据患者的实际情况选择合适的给药途径，而能口服的不建议使用注射。
鉴于左氧氟沙星注射液相关的严重不良反应，不仅与药物本身的特点有关，还与患者个体差异、用药过量、给药途径不合理、药物配伍不当、输液速度过快等诸多因素有关。建议临床医生在使用本品时注意剂量和特殊人群，避免过度适应症用药，禁止禁忌症用药；注意左氧氟沙星注射液的过敏反应，对喹诺酮类药物过敏的患者禁用，对过敏体质、敏感性高的患者慎用；癫痫或其他中枢神经系统基础疾病患者应慎用；严禁将本品与其他药物混合，同瓶滴注。注意药物的配伍，防止药物相互作用，避免与碱性液体、头孢菌素、中药注射剂配伍。
