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注射用葛根素说明书

2021-06-21 12:24:03

注射用葛根素适用于冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动静脉阻塞和突发性耳聋的辅助治疗。注射用葛根素的说明书如下:

注射用葛根素说明书

[批准不。]中药准子H20010181

[中文名称]注射用葛根素

[产品英文名称]葛根素注射液

[制造商]山东瑞阳药业有限公司

【功效与适应症】注射用葛根素适用于冠心病、各种心绞痛、心肌梗死、视网膜动静脉阻塞、突发性耳聋的治疗。

[化学成分]

【药理作用】本品为豆科葛根或葛根中提出的黄酮苷。是一种血管扩张剂,可以扩张冠状动脉和脑血管,降低心肌耗氧量,改善微循环,抗血小板聚集。据文献报道,动物实验表明:(1)葛根中多种总黄酮具有舒张平滑肌的作用,其收缩成分可能是胆碱、乙酰胆碱、甲萘威R;(2)葛根对正常和高血压动物均有一定的降压作用。(3)葛根黄酮和葛根素能明显扩张冠状动脉,使正常和痉挛的冠状动脉扩张并在静脉内流动

span>30mg/kg后,冠脉血流量可增加40%,血管阻力降低29%;(4)葛根素还可抑制凝血酶诱导的血小板中5-HT释放。小鼠静脉、腹腔注射本品的LD50分别为634.3mg/kg1412.2mg/kg。动物长期毒理实验表明,本品无蓄积毒性,对心、肝、肺、脾、肾等无明显毒性。致突变试验显示,本品无任何致突活性。致畸试验表明,本品对雌性大鼠胚胎及雄性及雄性大鼠胚胎及雄性大鼠生殖细胞均无致畸作用。

【药物相互作用】本药为含有酚羟基的化合物,遇碱,溶液变黄,与金属离子形成络合物等。因此,使用过程中,不宜在碱液中长时间放置,应避免与金属离子接触。

【不良反应】

1个别病人用药开始时有暂时性腹胀,恶心等消化道反应,继续用药自行消失。

2极少数病人可出现皮疹及发热。

【禁忌症】

1严重肝、肾功能不全心力衰竭及其他严重器质性疾病患者禁用。

2对本品过敏者禁用。

【产品规格】0.1g

【用法用量】使用前用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液溶解,稀释,静脉滴注。用于心脏血管疾病时,常用量为400600mg/次,每日一次,1015天为一疗程;用于视网膜动、静脉阻塞和突发性耳聋时,常用量为200400mg/次,每日一次,1020天为一疗程,可连续使用23个疗程。

【注意事项】

1有出血倾向者慎用。

2容量不足者应在短期内补足血容量后使用本品。

3本品使用前请仔细检查,如有溶液混浊、封口松动、瓶身裂纹者,请勿使用

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