2021-05-18 09:56:06
Tasly集团于2008年获得文飞(通用名：右旋多柔比星片)营销许可，成为中国第一家也是唯一一家制造商。Tasly集团遍布全国的销售网络可以为失眠患者提供一个咨询平台，让人们远离失眠。
右佐匹克隆的相关药代动力学研究为上述性研究提供了支持。健康成人每日1次(1mg、3mg、6mg)给药7天后，发现艾司佐匹克隆吸收迅速，血浆药物浓度峰值时间为1h，药物消除半衰期为6h。健康成人连续使用eszopiclone天，曲线下面积没有增加，证明药物没有蓄积作用。
在另一项随机、双盲、安慰剂对照、交叉研究中，评估了服用3mg右佐匹克隆后——天的瞬时指数。共有32名健康志愿者和32名原发性失眠症患者被纳入研究。服用右佐匹克隆后9-10小时评估第二天的驾驶能力、认知和精神运动功能。与安慰剂组相比，右佐匹克隆组在制动反应时间或认知和精神运动功能方面没有显著差异。
一项为期12个月的连续研究成为FDA决定长期使用艾司佐匹克隆的依据。实验表明，成年慢性失眠患者(n=788)每晚服用3毫克的右佐匹克隆，可明显改善入睡困难、觉醒、早醒等主要症状。在12个月的研究期间，接受持续治疗的患者的主要症状持续改善，且耐受性良好。停药后无戒断反应。
因此，镇静催眠药的选择必须谨慎，患者应在医生的指导下选择这样的药物：快速吸收，快速起效诱导睡眠；清除半衰期适宜，可维持成人正常睡眠7 ~ 8小时；体内无蓄积，不良反应少；无成瘾，无生理依赖；耐受性好，能保持疗效；残留影响小，不影响第二天的生活和工作；戒断不产生戒断反应，缩短疗程。长期以来，科学家们没有停止镇静催眠药的研发，近年来出现了疗效确切、疗效全面、安全性高的新型催眠药，成为临床治疗的新选择。右佐匹克隆作为一种新型镇静催眠药物，上市前后做了大量的性研究，是FDA批准的唯一治疗慢性失眠的镇静催眠药物。该药于2008年10月获得欧洲药品管理局批准，被誉为镇静催眠药物的“重磅炸弹”。
9月1日，国家美国食品药品监督管理局发布通知：要求催眠镇静剂酒石酸唑吡坦、盐酸氟拉西泮、三唑仑、艾司唑仑、戊巴比妥钠在说明书“不良反应”中增加以下内容：首次给药初期可能出现过敏性休克(严重过敏反应)、血管性水肿(严重面部水肿)。以可能引起睡眠综合症的行为为例，包括开车梦游、梦游、做饭、吃饭。这一通知使镇静催眠药的问题再次引起社会的广泛关注。
失眠是指睡眠发生和维持的障碍，导致睡眠的质量和数量不能满足个体的生理需求，导致患者白天感到精力不足、注意力分散、工作效率低下。失眠可能和抑郁、头痛、心脏功能受损有很大关系。可诱发抑郁，引起头晕头痛。睡眠时间被打乱的人更容易患心血管疾病。几天前，另一项研究证明，缺乏睡眠可能会增加患糖尿病的风险。尽早选择有效的镇静药和催眠药，可以使失眠早日治愈和缓解，避免并发症的风险，大大降低转为慢性失眠的几率。但巴比妥类和苯二氮卓类药物容易导致成瘾、戒断反应、后效等不良反应。
睡眠问题，如失眠，已经成为各国普遍存在的严重公共卫生问题。世卫组织在14个国家进行了调查，约27%的人有睡眠问题。目前我国失眠发生率高达10% ~ 20%，且有年轻化趋势。
