2021-04-20 12:00:05
说到带状疱疹，
很多人都不是陌生人，尤其是老人。
经常被它折磨致死，
好消息是，
自从美国食品药品监督管理局政府批准第一个重组带状疱疹疫苗以来，
该疫苗将于今年7月初在北京和上海推出。
这个期待已久的疫苗适合谁？
你想了解这种疫苗什么？
2019年5月22日，国家美国食品药品监督管理局宣布进口重组带状疱疹疫苗(重组，佐剂)，这是第一批临床急需的新药之一，批准在中国上市，用于预防50岁及以上成人带状疱疹。近日，重组带状疱疹疫苗新安立世Shingrix(商品名)在北京和上海正式上市。官方数据显示，中国每年有近300万成年人患有带状疱疹，但缺乏有效的预防和治疗措施。所以消息一出，就引起了热议。
01、什么是带状疱疹
带状疱疹，俗称“汤药活蛋”和“川药龙”，是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)感染引起的急性疱疹性皮肤病。一般认为潜伏于神经系统的水痘-带状疱疹病毒经各种诱因(如疲劳、外伤等)后，重新出现、生长、繁殖并侵入神经节。)导致免疫力下降。
带状疱疹的主要临床表现为一组密集的小水泡，沿周围神经一侧呈条状分布，常伴有神经痛和局部淋巴结肿大疼痛。严重者可并发周围性面瘫、听力障碍、疱疹性脑膜炎。带状疱疹的自然病程只有2-3周，但其后遗症之一的疱疹后神经性疼痛(PHN)非常顽固，可能持续数月甚至数年，严重影响患者的正常工作和生活。带状疱疹的传染性相对较高，但免疫缺陷的成年人接触患者的皮损仍可感染。
由于这种疾病具有自限性，临床上广泛应用于止痛、营养神经、抗病毒、调节免疫，辅以局部光疗或外用药物，以达到止痛、抗病毒、消炎、防止继发感染的目的。病情严重时，可加用糖皮质激素和/或丙种球蛋白治疗。
02、获批的重组带状疱疹疫苗是什么？
不难看出，我国现有的治疗方法只能抑制病毒或缓解症状，而缺乏有效的预防作用。考虑到患带状疱疹的潜在人群巨大，以及神经痛导致的生活质量下降，带状疱疹疫苗在预防和缓解疾病方面发挥着重要作用。
批准的重组带状疱疹疫苗含有水痘带状疱疹病毒糖蛋白E和AS01B佐剂。与以往的减毒活疫苗不同，该疫苗只含有灭活的带状疱疹糖蛋白，因此不具有传染性。其中AS01B佐剂有助于增强免疫应答，也能产生持续的预防作用。
现有研究表明，在美国，重组带状疱疹疫苗Shingrix在所有年龄段均可将带状疱疹风险降低90%以上，接种4年后仍有效；对于带状疱疹后神经痛，Shingrix疫苗对70岁及以上人群的整体保护作用达到88.8%。
03、重组带状疱疹疫苗哪些人适用，哪些人禁用？
根据国家美国食品药品监督管理局的官方指示和信格公司的中国指示，该疫苗适用于预防50岁及以上成年人的带状疱疹。
在美国，美国疫苗接种咨询委员会(ACIP)建议：
所有50岁的成年人，无论以前是否接种过水痘疫苗或其他带状疱疹疫苗，是否患有水痘，均可接种重组带状疱疹疫苗Shingrix。考虑到带状疱疹可能复发，建议有带状疱疹病史的患者仍应接种疫苗。推荐的接种程序是肌肉注射2次，间隔2-6个月。
美国疾病控制和预防中心(CDC)建议不应接种辛格力疫苗的人包括：
1.对本品任何成分过敏或注射后有严重过敏反应者；
2.水痘-带状疱疹病毒
免疫测试阴性者，也就是从没有得过水痘，对水痘没有免疫力的人群；3、带状疱疹发病期患者；
4、哺乳期或孕期女性；
5、接种前24小时使用了特定抗病毒药物（如阿昔洛韦、泛昔洛韦或伐昔洛韦）的患者。
美国CDC同时建议：
1、水痘-带状疱疹病毒测试阴性者接种水痘疫苗；
2、接种Shingrix后14天内应该避免使用上述抗病毒药物。
Shingrix的中文说明书则同样建议下列人群不应接种或应推迟接种Shingrix疫苗：
1、对Shingrix的活性成份或任何辅料成份过敏者不应接种；
2、患有急性严重发热疾病时应推迟接种；
3、血小板减少症患者或者任何凝血功能紊乱患者因可能发生出血反应，不应接种疫苗；
4、具有带状疱疹史的个体、患有多种合并症的个体及免疫抑制人群应基于个体情况权衡利弊，评估是否接种；
5、妊娠期及哺乳期应避免接种。
如果患者出现轻度急性疾病（如感冒），仍可接种Shingrix带状疱疹疫苗；如患者出现中-重度急性疾病（包括体温高于38.5℃），则建议痊愈后再接种疫苗。
04、接种重组带状疱疹疫苗会有什么不良反应吗？
Shingrix的不良反应相对较轻，较常见的局部不良反应包括接种部位疼痛、红斑及肿胀。全身不良反应包括肌痛、乏力、头痛、寒战、发热和胃肠系统症状。严重不良反应发生率非常低，总体来说性良好。
